ISP informa sobre nueva normativa que regula 39 dispositivos médicos, incluidos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
Chile implementa una nueva normativa que regula 39 dispositivos médicos de alto riesgo, incluyendo aquellos de diagnóstico in vitro.
La medida, impulsada por el Instituto de Salud Pública, busca garantizar estándares más altos de calidad, seguridad y eficacia en tecnologías utilizadas en el sistema de salud.
Además, esta regulación fortalece la industria nacional, promoviendo la innovación y atracción de inversiones, con foco en el desarrollo sostenible.
La normativa fue sometida a consulta pública, incorporando mejoras a partir de la participación de distintos actores del sector.
Su implementación estará a cargo del ISP, que exigirá registro sanitario basado en revisión técnica de antecedentes, alineándose con estándares internacionales.
También se refuerza la vigilancia posterior a la comercialización, permitiendo un control continuo de los dispositivos en uso.
